SMARTHUB CONNECT^™

Большинство систем перемещают данные.
Мы запускаем программу.

Прослеживаемость отправлений, проверенная при приеме, предоставлена Квитанции на подтверждение, and real-time oversight, so onboarding scales, exception loops shrink, and audits are defensible.

Национальная L5 преуспевает или терпит неудачу в зависимости от пропускной способности при приеме, качества данных и разрешения исключений; мы созданы для операционализации всех трех.

When ambiguity and exception loops scale, illicit and substandard products find the gaps; operational control closes them.

Создано на базе GS1 EPCIS: Приём EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → нормализация в каноническую модель JSON-LD для согласованной валидации и аудита.

Квитанции на подтверждение confirm submission integrity and validation outcome. They do not constitute product approval or regulatory authorization.

Реальная проблема L5

Что Промышленность Живёт с

L5 programs don’t break because EPCIS isn’t a standard.
Они рушатся, потому что в национальном масштабе четыре силы подавляют всех:

Пропускная способность при адаптации

Подключение десятков или сотен MAHs и предоставление пригодных для использования данных

Исключительная экономика

Проблемы со структурой, непоследовательная полнота и бесконечные циклы доработки

Фрикция сообщений

Настройка AS2/API, сертификаты, проблемы с передачей, настройка торгового партнера

Согласование основных данных

Несоответствие ожиданий в отношении идентификаторов, местоположений и интерпретации правил

СмартХаб Коннект^™ создано для того, чтобы решать эти проблемы, а не просто собирать заявки.

Что отличается:
Мы нормализуем каждое представление в одну каноническую модель, последовательно применяем правила, определенные министерством, и выдаем общие квитанции о валидации, которые обеспечивают оперативный надзор и экспортные пакеты аудита.

Как выглядит реальная программа L5?

Настоящая программа L5 — это операционная модель. Не конвейер данных.

Управляющие правила

Министерство определяет политику проверки. SmartHub Connect^™ обеспечивает его последовательное соблюдение для каждого MAH, поэтому требования ясны, результаты предсказуемы, а обеспечение соблюдения защищено.

Проверено при выполнении ingest

Мы нормализуем отправки в одну каноническую модель (JSON-LD) и проверяем их при приеме, поэтому проблемы выявляются на ранней стадии, циклы исправления сокращаются, а успешность с первой попытки повышается по мере масштабирования программы.

Общий доступ к доказательствам + надзор за программой

Каждая подача заявки приводит к созданию платежа для валидации, который совместно используют MAH и регулятор, и каждый результат обеспечивает контроль в режиме реального времени, поэтому Министерство управляет принятием, исключениями и продолжительностью цикла на основе данных, а не эскалации.

Онбординг становится измеримым, исключения — управляемыми, а аудиты — простыми, поскольку каждый результат генерирует квитанцию, а каждая квитанция экспортируется.

Управляемые правила + общие квитанции + операционный контроль, поэтому внедрение становится управляемым, а обеспечение становится обоснованным.

Проверено при загрузке

Фонд для Доверять

Валидация при приеме — это не лозунг; это способ, которым национальные программы избегают последующего хаоса. Пользовательский опыт создан для того, чтобы превращать сбои в быстрые циклы исправления:

Выявляйте проблемы на ранних стадиях, сокращайте циклы исправления и улучшайте качество данных по мере роста объемов.

Подтверждаемая комплаентность

Квитанции на подтверждение

Когда программы масштабируются, неоднозначность становится операционным долгом: Что было подано? Когда? Что прошло? Что не удалось?

СмартХаб Коннект^™ выпускает Квитанция об оплате для каждой отправки, с защитой от несанкционированного доступа, отслеживаемой и экспортируемой в виде пакета аудита. Держатели разрешений на маркетинг (MAH) и регуляторы видят в портале одно и то же подтверждение, подкрепленное отчетом о валидации и сопутствующими журналами.

Каждый чек валидации включает:
ID захвата • Временная метка • Хеш набора данных • Статус

Подтверждение чеков валидации
Целостность подачи + Результат валидации.
У них нет разрешения на регулирование.

Для министерств здравоохранения / регуляторов

экскурсия программа путешествия

СмартХаб Коннект^™ разработан на основе операционного пути регулятора — от запуска до масштабирования — благодаря пользовательскому опыту, который делает внедрение измеримым, исключения управляемыми, а аудиты — обоснованными.

Как опыт регулирования приносит пользу

Управляемые правила Отслеживайте прогресс приема новых сотрудников, качество предоставленных материалов и системные "узкие места" в реальном времени.

Рабочий процесс обработки исключений: Отслеживайте сбои по степени тяжести, возрасту и SLA; доводите циклы устранения неполадок до завершения.

Экспортируемые пакеты аудита: Экспорт квитанций, отчетов о проверке и пакетов аудита по запросу.

Управляемое выполнение политики Правила, определенные министерством, с версиями, применяемые последовательно ко всем MAHs.

Что Регулятор Видит с Первого Дня

Статус адаптации MAH (приглашен → в процессе → прямой эфир)
Пропускная способность подачи (получено, обработано, выполнено, ошибка)
Первоначальный коэффициент успеха и основные причины неудач (по степени тяжести)
Срок выполнения исправления, риск SLA и старение исключений
Экспорт в один клик: квитанции, отчеты о проверке и аудиторские папки

Организуйте процесс адаптации новых сотрудников и работу с исключительными ситуациями как операционную программу – не очередь за билетами.

ДЛЯ МА"Й

беспрепятственный путь онбординга с меньше брака

СмартХаб Коннект^™ разработан с учетом опыта MAH, от адаптации до ежедневных подач, чтобы команды тратили меньше времени на решение проблем и больше времени на продвижение продукта.

Как опыт компании MAH приносит пользу

Бесшовный онбординг
Четкие этапы, четкие требования, надежные каналы сбыта
Предсказуемые результаты:
Последовательная валидация, чтобы результаты не различались по формату или интерпретации
Практические рекомендации:
Знать, что не сработало, почему это произошло и что нужно исправить
Постоянное доказательство:
Подтверждение о получении каждой заявки, направляемое регулирующему органу

Рекомендуемые каналы производства:
AS2 + REST API
(SFTP устаревшая версия; веб-загрузка для онбординга/тестов)

Что мы проверяем при приеме (в общих чертах)

Структура и полнота (правильность схемы и обязательные поля)
Целостность идентификатора (проверки формата и согласованности)
Логика событий (предотвратить противоречивые потоки)
Согласование основных данных (представленные атрибуты соответствуют ожиданиям программы)
Контроль дубликатов и целостности (предотвратить неоднозначные или дублирующиеся отправки)

Мобильная проверка

Доверять в точке сканирования

Отсканируйте штрих-код и сверьте информацию о продукте с достоверными данными программы. Разработано для государственных инспекторов и потребителей, что позволяет обеспечить доверие к программе на месте без усложнения работы магистральной сети L5

Что получают пользователи

Быстрый рабочий процесс сканирования с ответом
Четкие детали продукта и ответ проверки
Готовый к использованию в полевых условиях центр доверия, обеспечивающий соответствие требованиям и уверенность

Доказательство/ссылка

Справочная программа

EFDA / Эфиопия: SmartHub Connect™ обеспечивает поддержку начальных этапов внедрения и циклов валидации EPCIS в рамках национальной программы отслеживания фармацевтической продукции. По мере расширения программы компания MVC планирует опубликовать количественные показатели по таким параметрам, как пропускная способность при внедрении, доля успешных валидаций, сокращение числа исключений и готовность к аудиту.

Развертывание под ключ

Построен для общенационального масштаба

Мы разворачиваем SmartHub Connect^™ как программа, а не просто программное обеспечение. Наш подход охватывает настройку регуляторных требований, волны привлечения держателей регистрационных удостоверений, техническое обеспечение и оперативную поддержку — так, чтобы переход на новую систему не стал ручным процессом.

Следующие шаги

30-минутный брифинг

Согласовать цели и подход к внедрению

Поступление пилотов

С Выборочными MAHs, Чтобы Доказать Поток

Масштабный план

Для волн онбординга, частоты надзора и выполнения запуска

Большинство систем перемещают данные.
Мы запускаем программу.