Smarthub Connect™ Solution L5

Infrastructure de traçabilité pharmaceutique de niveau 5+ pour le contrôle réglementaire national

Mise en place de programmes nationaux de traçabilité qui fonctionnent réellement

Leadership éclairé

Chez Medical Value Chain (MVC), notre objectif est simple : help Ministries of Health move from ‘traceability as reporting’ to traceability as an operating program: measurable, enforceable, and defensible.
Ce même modèle opérationnel doit également fonctionner pour les MAH : des exigences d'intégration claires, des résultats de validation prévisibles et des reçus de qualité probante qui réduisent les litiges et accélèrent les mesures correctives.
SmartHub Connect™ est construit autour des réalités qui déterminent le succès national :

notre point de vue

Sur quoi nous nous concentrons

National traceability succeeds when it is run as an operating program, not treated as a reporting pipe.

Modèle opérationnel du programme MoH-premier

Comment les ministères traduisent les politiques en exécution : gouvernance, posture d'application, vagues d'intégration et cadence opérationnelle qui soutient l'adoption.

Normes avec une véritable interopérabilité MoH + MAH

Comment le GS1 EPCIS est implémenté de manière à clarifier les exigences, à réduire la dérive d'interprétation et à rendre les soumissions prévisibles.

Conformité basée sur des preuves
MoH-premier, MAH-pertinent

Comment l'exécution validée à l'ingestion et les reçus de qualité probante créent une preuve partagée pour les audits, les litiges et l'application.

Adoption et intégration à l'échelle nationale MoH-premier, MAH-pertinent

Comment concevoir le débit d'accueil et la formation technique pour que les MAH soient opérationnelles plus rapidement.

Surveillance et amélioration continue MoH-premier

L'exécution validée à l'ingestion et
Les reçus de qualité probante créent des preuves partagées
pour les audits, les litiges et les mesures d'application.

Insight sélectionné

Le modèle du programme SmartHub Connect™ :

De la Politique → à la Preuve → à la Confiance Publique

A practical operating model for national traceability: how ministries govern validation policy, how MAHs onboard at scale, how evidence is produced, and how oversight KPIs make enforcement defensible.
Pour les AMM : les attentes en matière d'intégration et le flux de soumission sont inclus dans le modèle.

Nos principes

Bâti pour la confiance à chaque étape de validation.

Nous pensons que la traçabilité nationale doit reposer sur quatre principes :

Conçu pour l'échelle

Travaillez avec nous

Si vous construisez ou développez un programme national, nous pouvons partager une approche de déploiement pratique, des critères de succès et une cadence opérationnelle qui favorisent une adoption mesurable.
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