Smarthub Connect™ L5 Lösung

Pharma-Rückverfolgbarkeitsinfrastruktur Level 5+ für nationale regulatorische Kontrolle

Aufbau nationaler Rückverfolgbarkeitsprogramme, die tatsächlich funktionieren

Vordenkerrolle

Bei Medical Value Chain (MVC) ist unser Fokus einfach: help Ministries of Health move from ‘traceability as reporting’ to traceability as an operating program: measurable, enforceable, and defensible.
Dieses gleiche Betriebsmodell muss auch für Zulassungsinhaber funktionieren: klare Onboarding-Anforderungen, vorhersehbare Validierungsergebnisse und beweislastfähige Quittungen, die Streitigkeiten reduzieren und die Nachbesserung beschleunigen.
SmartHub Connect™ basiert auf den Realitäten, die den nationalen Erfolg bestimmen:
  • Onboarding-Durchsatz
  • Qualität der Daten bei der Erfassung validated

unser Standpunkt

Worauf wir uns konzentrieren

Nationale Rückverfolgbarkeit gelingt, wenn sie als laufendes Programm betrieben und nicht als Berichterstattungsschleife behandelt wird.

Programm-Betriebsmodell MoH-erst

Wie Ministerien Politik in die Tat umsetzen: Governance, Durchsetzungshaltung, Onboarding-Wellen und operativer Rhythmus, der die Akzeptanz aufrechterhält.

Standards mit echter Interoperabilität MoH + MAH

Wie GS1 EPCIS implementiert wird, damit Anforderungen klar sind, Interpretationsspielräume reduziert werden und Einreichungen vorhersehbar werden.

Beweisbasierte Compliance
MoH-zuerst, MAH-relevant

Wie validierte Ausführung bei der Aufnahme und beweislastfähige Quittungen gemeinsame Nachweise für Audits, Streitigkeiten und Durchsetzung schaffen.

Adoption und Onboarding im nationalen Maßstab MoH-zuerst, MAH-relevant

So gestalten Sie Onboarding-Durchsatz und technische Befähigung, damit MAHs schneller live gehen.

Überwachung und kontinuierliche Verbesserung MoH-erst

wie validiert-bei-Aufnahme Ausführung und
Rechnungen als Beweismittel schaffen gemeinsame Nachweise
für Audits, Streitigkeiten und Durchsetzung.

Herausragende Erkenntnis

Das SmartHub Connect™ Programmmodell:

Von Politik → Nachweis → Öffentliches Vertrauen

Ein praktisches Betriebsmodell für die nationale Rückverfolgbarkeit: wie Ministerien die Validierungspolitik steuern, wie Zulassungsinhaber in großem Maßstab angebunden werden, wie Nachweise erbracht werden und wie Überwachungs-KPIs die Durchsetzung rechtfertigen.
Das Programmodell ansehen
Anforderung eines Ministeriums-Briefings
Für Zulassungsinhaber: Schulungserwartungen und Einreichungsabläufe sind im Modell enthalten.

Unsere Prinzipien

Gebaut für Vertrauen in jeder Phase der Validierung.

Wir glauben, dass die nationale Rückverfolgbarkeit auf vier Prinzipien beruhen muss:
  • Souveränität zuerst
  • Validierte Ausführung
  • Nachweis geteilt

Skalierbar

Arbeiten Sie mit uns

Wenn Sie ein nationales Programm aufbauen oder skalieren, können wir Ihnen einen praktischen Einführungsansatz, Erfolgskriterien und einen operativen Rhythmus aufzeigen, der zu einer messbaren Akzeptanz führt.
Anforderung eines Ministeriums-Briefings
Für Zulassungsinhaber: Erste Schritte
Presse & Nachrichten
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