SMARTHUB CONNECT^™

Die meisten Systeme bewegen Daten.
Wir führen das Programm aus.

Validated-at-ingest traceability submissions, shared Bestätigungsbelege, and real-time oversight, so onboarding scales, exception loops shrink, and audits are defensible.

National L5 steht oder fällt mit dem Onboarding-Durchsatz, der Datenqualität und der Behebung von Ausnahmen; wir sind darauf ausgelegt, alle drei zu operationalisieren.

When ambiguity and exception loops scale, illicit and substandard products find the gaps; operational control closes them.

Auf GS1 EPCIS aufgebaut: Akzeptiert EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) → Normalisierung zu einem kanonischen JSON-LD-Modell für konsistente Validierung und Audit.

Bestätigungsbelege confirm submission integrity and validation outcome. They do not constitute product approval or regulatory authorization.

Das echte L5-Problem

Was Die Industrie Lebt mit

L5 programs don’t break because EPCIS isn’t a standard.
Sie zerbrechen, weil auf nationaler Ebene vier Kräfte alle überwältigen:

Onboarding-Durchsatz

Dutzende oder Hunderte von MAHs zu verbinden und nutzbare Daten einzureichen

Ausnahmeökonomie

Strukturelle Probleme, inkonsistente Vollständigkeit und endlose Korrekturschleifen

Konnektivitätsreibung

AS2/API-Einrichtung, Zertifikate, Übertragungsprobleme, Handelspartner-Konfiguration

Stammdatenabgleich

Unstimmigkeiten bei Erwartungen bezüglich Identifikatoren, Standorten und Regelauslegungen

SmartHub Connect^™ ist darauf ausgelegt, diese Realitäten zu lösen, nicht nur Einsendungen zu sammeln.

Was ist anders:
Wir normalisieren jede Einreichung in einem einzigen kanonischen Modell, setzen ministeriumsdefinierte Regeln konsistent durch und stellen gemeinsam genutzte Validierungsbelege aus, die eine Echtzeit-Überwachung und exportierbare Prüfungsberichte ermöglichen.

Wie sieht ein echtes L5-Programm aus?

Ein echtes L5-Programm ist ein Betriebsmodell. Keine Datenpipeline.

Geregelte Regeln

Das Ministerium definiert die Validierungsrichtlinie. SmartHub Connect^™ setzt diese über jeden MAH konsequent durch, sodass die Anforderungen klar, die Ergebnisse vorhersehbar und die Durchsetzung nachvollziehbar sind.

Validiert-bei-Aufnahme-Ausführung

Wir normalisieren Einreichungen in ein einziges kanonisches Modell (JSON-LD) und validieren bei der Aufnahme, sodass Probleme frühzeitig erkannt, Korrekturzyklen verkürzt und die Erfolgsquote beim ersten Durchlauf mit zunehmendem Programmwachstum verbessert werden.

Gemeinsamer Nachweis + Programmüberwachung

Jede Einreichung erzeugt eine Validierungsquittung, die von MAH und Aufsichtsbehörde geteilt wird, und jedes Ergebnis ermöglicht eine Echtzeit-Überwachung, sodass das Ministerium die Einführung, Ausnahmen und Durchlaufzeiten anhand von Beweisen und nicht durch Eskalation steuert.

Onboarding wird messbar, Ausnahmen werden handhabbar und Prüfungen werden unkompliziert, da jedes Ergebnis eine Quittung erzeugt und jede Quittung exportiert.

Geregelte Regeln + geteilte Belege + operative Aufsicht, damit die Übernahme handhabbar und die Durchsetzung verteidigbar wird.

Validiert-bei-Aufnahme

Die Stiftung für Vertrauen

Validiert-beim-Ingest ist kein Slogan; es ist die Art und Weise, wie nationale Programme Chaos im weiteren Verlauf vermeiden. Die Benutzererfahrung ist darauf ausgelegt, Fehler in schnelle Korrekturzyklen zu verwandeln:

Erkennen Sie Probleme frühzeitig, verkürzen Sie Behebungszyklen und verbessern Sie die Datenqualität mit zunehmendem Volumen.

Nachweisbare Compliance

Bestätigungsbelege

Wenn Programme skalieren, wird Mehrdeutigkeit zu operativen Schulden: Was wurde eingereicht? Wann? Was wurde angenommen? Was wurde abgelehnt?

SmartHub Connect^™ Ausgabe Gutschrift für die Validierung bei jeder Einreichung unveränderlich, nachvollziehbar und als Auditpaket exportierbar. Zulassungsinhaber und Regulierungsbehörden sehen dieselbe Bestätigung im Portal, gestützt auf einen Validierungsbericht und unterstützende Protokolle.

Jede Validierungsquittung enthält:
Erfassungs-ID • Zeitstempel • Datensatz-Hash • Status

Validierungsbelege bestätigen
Integrität der Einreichung + Validierungsergebnis.
Sie sind nicht behördliche Genehmigung.

Für Gesundheitsministerien / Regulierungsbehörden

eine geführte Programmfahrt

SmartHub Connect^™ ist auf die operative Reise des Regulierers zugeschnitten – von der Einführung bis zur Skalierung – durch eine UX, die die Akzeptanz messbar, Ausnahmen handhabbar und Audits verteidigungsfähig macht.

Wie die Regulierungsbehörde Wert liefert

Regelwerk Sehen Sie den Onboarding-Fortschritt, die Einreichungsqualität und systemische Engpässe in Echtzeit.

Ausnahmeregelungsablauf Pannen nach Schweregrad, Alter und SLA verfolgen; Behebungszyklen bis zum Abschluss vorantreiben.

Exportierbare Prüfpakete: Exportbelege, Validierungsberichte und Prüfunterlagen auf Abruf.

Geregelte Richtlinienausführung Vom Ministerium definierte, versionierte Regeln, die konsistent auf alle Zulassungsinhaber angewendet werden.

Was die Aufsichtsbehörde vom ersten Tag an sieht

MAH Onboarding Status (eingeladen → in Bearbeitung → live)
Einreichungsdurchsatz (empfangen, verarbeitet, bestanden, fehlgeschlagen)
Erste-Erfolgsquote und Top-Fehlergründe (nach Schweregrad)
Ausnahmealterung, SLA-Risiko und Bereinigungszykluszeit
Ein-Klick-Export: Belege, Validierungsberichte und Audit-Pakete

Onboarding und Ausnahmen wie ein Betriebsprogramm ausführen – Keine Ticket Warteschlange.

FÜR MAHs

eine reibungslose Onboarding-Reise mit weniger Ablehnungen

SmartHub Connect^™ ist auf das MAH-Erlebnis zugeschnitten, vom Onboarding bis zu täglichen Einreichungen, sodass Teams weniger Zeit mit der Brandbekämpfung und mehr Zeit mit der Produktentwicklung verbringen.

Wie das MAH-Erlebnis Wert liefert

Reibungslose Einarbeitung
Klare Schritte, klare Anforderungen, unterstützte Vertriebskanäle
Vorhersehbare Ergebnisse:
Konsistente Validierung, damit die Ergebnisse nicht nach Format oder Interpretation variieren
Umsetzbares Feedback:
Wissen, was gescheitert ist, warum es gescheitert ist und was behoben werden muss.
Dauerhafter Beweis:
Eine Bestätigungsquittung für jede Einreichung, die dem Regulierer mitgeteilt wird

Empfohlene Produktionskanäle:
AS2 + REST API
(SFTP-Legacy; Web-Upload für Onboarding/Tests)

Was wir beim Erfassen validieren (auf hoher Ebene)

Struktur und Vollständigkeit (Schema-Korrektheit und Pflichtfelder)
Identitätsintegrität (Format- und Konsistenzprüfungen)
Ereignislogik (widersprüchliche Abläufe verhindern)
Stammdatenabgleich (eingereichte Attribute entsprechen den Programm-Erwartungen)
Duplikat- und Integritätskontrollen (mehrdeutige oder doppelte Einreichungen verhindern)

Mobile Verifizierung

Vertrauen beim Scanpunkt

Scannen Sie einen Barcode und validieren Sie Produktdetails anhand autoritativer Programmdaten. Entwickelt für Regierungsinspektoren und Verbraucher, erweitert das Programm Vertrauen in die Praxis, ohne das L5-Backbone zu komplizieren

Was Benutzer erhalten

Beweis/Referenz

Referenzprogramm

EFDA / Äthiopien: SmartHub Connect™ unterstützt die anfängliche Inbetriebnahme und die EPCIS-Validierungszyklen für das nationale Rückverfolgbarkeitsprogramm für Pharmazeutika. Mit zunehmender Skalierung des Programms erwartet MVC, messbare Ergebnisse in Bezug auf die Inbetriebnahme-Durchsatzrate, die Erfolgsquote bei der Validierung, die Reduzierung von Ausnahmen und die Auditbereitschaft zu veröffentlichen.

Schlüsselfertige Bereitstellung

Gebaut für nationale Skalierung

Wir implementieren SmartHub Connect^™ als Programm – nicht nur als Software. Unser Ansatz umfasst die Konfiguration der Regulierungsbehörden, die Onboarding-Wellen der Zulassungsinhaber, die technische Befähigung und den operativen Support – damit der Go-Live nicht zum manuellen Prozess wird.

Die meisten Systeme bewegen Daten.
Wir führen das Programm aus.