سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

التتبع الدوائي
لوزارات الصحة

سمارت هب كونكت™ يتحقق من صحة الإدخالات عند الاستيعاب، ويصدر إيصالات موثوقة، ويدعم مراقبة برج التحكم، حتى تتمكن الوزارات من قياس التقدم، وإدارة الاستثناءات، وفرض الامتثال للدفاع.

لماذا البرامج الوطنية مماطلة

برامج وطنية تفشل عندما بطء معدل الإنجاز في الإعداد, جودة البيانات غير متسقة، وتصبح معالجة الاستثناءات عبئًا دائمًا.
يقوم SHCx بحل هذا من خلال فرض القواعد عند الاستلام وتوفير المراجعة والإشراف المشترك.
لماذا تتعثر برامج تتبع الأدوية الوطنية - تحديات التنفيذ التنظيمي لوزارات الصحة
لوحة تحكم الإشراف على برج وزارة الصحة لسلسلة التوريد الدوائي الوطني

برج المراقبة

إشراف برج المراقبة

برج التحكم هو الكيفية التي تدير بها الوزارة البرنامج:

ماذا الوزارة ترى في اليوم الأول

إثبات مشترك

إيصالات من الدرجة الأولى

ينتج كل تقديم MAH إيصال تحقق يمكن لكل من MAH والجهة التنظيمية الرجوع إليه. هذا يقلل من النزاعات ويجعل عمليات التدقيق قابلة للدفاع.

مواءمة نضج منظمة الصحة العالمية/بروتوكول معاهدة غولدستون

مواءمة لمجالات قدرات منظمة الصحة العالمية (WHO) لدعم التقدم نحو ML3/ML4.
تتماشى مع مجالات قدرات منظمة الصحة العالمية GBT (ليست شهادة أو تسمية).

ملخص

إطلاق البرنامج

برنامج التتبع الوطني للأدوية SmartHub Connect للمتحدي و الجهات التنظيمية

الخطوات التالية

arAR