سمارت هاب كونكت™
للجهات الحاصلة على ترخيص التسويق (MAHs)

سمارت هب كونكت^™ مصمم لـ الامتثال لـ MAH قابل للتنبؤ. نوحد عملية الإلحاق، ونتحقق عند الاستلام، ونصدر إيصال تحقق لكل إرسال، حتى يقضي فريقك وقتًا أقل في التعامل مع الاستثناءات ووقتًا أطول في نقل المنتج.

معايير

أول قابلية التشغيل البيني

مبني على GS1 EPCIS. نحن نقبل EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) و تسوية الطلبات في نموذج موحد للتحقق والتدقيق المتسق.

برنامج الحد الأقصى للمساعدة واقع

يواجه معظم مقدمي طلبات التسجيل الدوائي مشكلة ليس لأنهم ‘ليس لديهم EPCIS’، بل لأن التأهيل بطيء، والمتطلبات غير واضحة, وتصبح الإخفاقات حلقات إصلاح لا نهاية لها.

سمارت هب كونكت^تم تم بناؤه لتغيير واقع التشغيل هذا: متطلبات واضحة، تحقق متسق، تغذية راجعة قابلة للتنفيذ، ودليل مشترك.

كيف
مايهات اتصل

قنوات الإنتاج الموصى بها:

AS2 + واجهة برمجة تطبيقات REST

مدعوم للاستخدام الانتقالي:

SFTP (قديم)

دعم للإعداد/الاختبارات:

تحميل بوابة الويب

نحن نوجّه أصحاب التسجيل (MAHs) إلى أسرع مسار ممكن بناءً على النضج التقني، دون أن نجعل عملية الإعداد عائقًا.

تدفق التقديم

ماذا يحدث عندما تقدم

الخطوة 1: تقديم EPCIS

(AS2، واجهة برمجة تطبيقات REST؛ SFTP قديم؛ تحميل عبر البوابة للإعداد/الاختبارات)

الخطوة 2: تطبيع إلى نموذج قياسي للمعالجة المتسقة اللاحقة

الخطوة 3: التحقق عند الاستيعاب

(مخطط + قواعد التحقق من صحة الأعمال)

الخطوة 4: استلام إيصال التحقق

(مشترك مع الجهة التنظيمية)

الخطوة 5: الإصلاح وإعادة التقديم مع توضيح أسباب الفشل ودورة معالجة أقصر

إيصالات التحقق

إيصالات التحقق دليل يمكنك استخدامه

كل إيداع يولد إيصال تحقق يمكن لكل من MAH والجهة التنظيمية الرجوع إليه. هذا ينهي الغموض في عمليات التدقيق والتصعيد والنزاعات.

تتضمن كل إيصال تحقق ما يلي:

يمكن تصدير الإيصالات مع مجموعة مراجعة كاملة (الإيصال + تقرير التحقق + السجلات الداعمة).

إيصالات التحقق تؤكد سلامة الإرسال + نتيجة التحقق. إنها ليست موافقة تنظيمية.

مستوى عالٍ
ما نتحقق منه عند الاستيعاب

التحقق مصمم لمنع الفوضى اللاحقة وتقليل حلقات إعادة الإرسال:

لماذا تصبح النتائج قابلة للتنبؤ

سمارت هب كونكت^تم يقلل التباين عن طريق تطبيع جميع الصيغ المدعومة إلى نموذج معياري واحد وفرض قواعد الجهة التنظيمية باستمرار.

نتيجة لذلك: مفاجآت أقل، وإعادة تقديم أقل، ووقت أقصر للتحقق، وسير عمل تشغيلي أوضح لفرق MAH.

تأهيل

تأهيل ماذا تتوقع

إعداد الحساب والوصول

الأدوار، الأذونات، نقطة الاتصال التقنية

إعداد الاتصال

AS2 أو واجهة برمجة التطبيقات؛ مسارات قديمة إذا لزم الأمر

تقديمات اختبار

تحقق، أصلح، كرر حتى الاستقرار

جاهزية الإطلاق

تمريرات متكررة، دورات تصحيح يمكن التنبؤ بها

عمليات مستمرة

تقديمات الإنتاجية مع رؤية مستمرة للوحة المعلومات وإثبات مدعوم بإيصالات

دعم

كيف ندعمك

متطلبات واضحة للتأهيل وخيارات للتقديم
دليل تقني لإعداد AS2/API
مسارات ملاحظات التحقق القابلة للتنفيذ
ملفات تدقيق مدعومة بإيصالات للتصعيد وسير العمل التدقيقي

ماه
أسئلة شائعة

هل تقبلون EPCIS 1.2 و 2.0؟

نعم - EPCIS 1.2/2.0 بـ XML/JSON/JSON-LD.

2. ماذا لو فشل اختبار صلاحية EPCIS الخاص بنا؟

تتلقى أسباب فشل واضحة، وتقوم بتصحيحها وإعادة تقديمها. الهدف هو دورات تصحيح أقصر، وليس فوضى الملفات.

٣. هل تعني إيصالات التحقق الموافقة التنظيمية؟

لا، بل يؤكد سلامة الإيداع ونتيجة التحقق، وليس موافقة الجهة التنظيمية.

٤. هل تدعم SFTP؟

يتم دعم SFTP للاستخدام القديم والتدفقات الانتقالية. قنوات الإنتاج الموصى بها هي AS2 + REST API.

الخطوات التالية

تنزيل

تحميل دليل التهيئة الخاص بـ MAH

جدول

جدولة انطلاق برنامج التأهيل

يُقدِّم

تقديم دورة الاختبار الأولى

اذهب مباشر

انتقل مباشرةً مع تقديمات قابلة للتنبؤ ومدعومة بإيصالات

سمارت هاب كونكت™
للجهات الحاصلة على ترخيص التسويق (MAHs)

أول قابلية التشغيل البيني

برنامج الحد الأقصى للمساعدة واقع