سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

من السياسة إلى الدليل إلى الثقة العامة

سمارت هب كونكتتم
نموذج البرنامج

سمارت هب كونكت تم هو أكثر من مجرد برنامج. إنه نموذج تشغيل شامل يحول سياسة التتبع الوطنية إلى تنفيذ قابل للقياس:
التبني، والامتثال، والشفافية، والثقة العامة.
معظم المنصات تنقل التقديمات. سمارت هاب كونكت™ يشغّل البرنامج: الإعداد، التحقق، إدارة الاستثناءات، إثبات التدقيق، والتحقق في العالم الحقيقي.

لماذا البرامج الوطنية مماطلة

سمارت هب كونكتتم مصمم لكسر هذه الدورة من خلال فرض قواعد عند الاستيعاب وإنتاج أدوات إثبات مشتركة يمكن لكل من MAHs والجهات التنظيمية الرجوع إليها.
نموذج تشغيل برنامج SmartHub Connect لتتبع الأدوية - مخطط

نموذج التشغيل

سمارت هب كونكتتم نموذج التشغيل

قواعد محكومة

سياسة تحقق محددة من قبل الوزارة، ومُسلسلة، مع حوكمة واضحة للتغيير.

تم التحقق عند التنفيذ

قم بتوحيد الإدخالات إلى نموذج معياري والتحقق من صحتها وقت التقديم.

أدلة أثرية

كل تقديم ينتج عنه إيصال تحقق ودليل تدقيق قابل للتصدير.

رؤية الرقابة

لوحات المعلومات ومؤشرات الأداء الرئيسية التي تكشف عن التبني، واتجاهات النجاح/الفشل، والأسباب الجذرية، وتقادم الاستثناءات، وزمن دورة المعالجة.

من برنامج يخدم

وزارات الصحة ومديرو الأدوية - المشاركون في برنامج SmartHub Connect

وزارات الصحة / الهيئات التنظيمية

الحوكمة، والإشراف، والتنفيذ، والتدقيق القابل للدفاع عنه
حاملو ترخيص التسويق (MAHs) تقديم المستندات الصيدلانية عبر SmartHub Connect

مااهز

تقديمات متوقعة، تصحيحات واضحة، أدلة مشتركة للنزاعات
المستوردون والموزعون ومقدمو الخدمات اللوجستية في برنامج تتبع سلسلة توريد الأدوية

مستوردو / موزعو / لوجستيات

استمرارية العمليات، وتقليل حالات التوقف الناتجة عن غموض البيانات
مفتشو المجال الصيدلاني وفرق التفتيش يستخدمون SmartHub Connect للتحقق من المنتجات

المفتشون / فرق ميدانية

التحقق من المسح إلى الاستجابة لسير عمل التحقيقات والإنفاذ
مفتشو المجال الصيدلاني وفرق التفتيش يستخدمون SmartHub Connect للتحقق من المنتجات

المفتشون / فرق ميدانية

التحقق من المسح إلى الاستجابة لسير عمل التحقيقات والإنفاذ
التحقق من المنتجات الصيدلانية الاستهلاكية العامة ممكّن من خلال SmartPass بواسطة SmartHub Connect

عام (حيثما كان مُمكّنًا)

الإفصاح المنضبط للثقة والسلامة

طرح تدريجي

كيفية النشر على الصعيد الوطني

آليات البرنامج

ما الذي يجعلها تعمل

تؤكد إيصالات التحقق على سلامة الإرسال ونتيجة التحقق؛ وهي ليست موافقة تنظيمية.

ما المختلف

عن شركتنا نموذج التشغيل

سمارت هب كونكتتم مصممة حول حقيقة أن الإعداد وإدارة الاستثناءات ومشاركة أصحاب المصلحة المتعددين هي البرنامج. يقلل تصميم تجربة المستخدم لدينا من إعادة التقديم، ويقصر دورات المعالجة، ويمنح الوزارة وضعًا تدقيقًا يمكن الدفاع عنه.

ما نقيسه
إذًا يمكن إدارة البرنامج

الخطوات التالية

إيجاز لمدة 30 دقيقة

للتوافق على الأهداف ومنهجية الطرح

01

استيعاب الطيار

مع اختيار المتعهدين الرئيسيين لإثبات التدفق

02

خطة القياس

لـ موجات الإعداد، وإيقاع الإشراف، وتنفيذ الإطلاق

03

arAR