سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

نظرة عامة على منصة SmartHub Connect

منصة L5 بمستوى الجهة التنظيمية

تم البناء لتشغيل البرنامج الوطني.

SmartHub Connect™ يتحقق من صحة تقديمات التتبع عند الاستيعاب، ينتج إيصالات بدرجة دليل (مع إثبات امتثال اختياري،) ويمنح سلطة الإشراف من برج المراقبة، بحيث يتوسع النقل، وتتقلص حلقات الاستثناء، وتكون عمليات التدقيق قابلة للدفاع.

ما هو SmartHub Connect™

معظم الأنظمة تنقل البيانات.
يعمل SmartHub Connect™ على تشغيل البرنامج.

يحول السياسة الوطنية إلى تنفيذ قابل للقياس: قواعد تحكمها الوزارة, ، وتقديمات تم التحقق منها، وأدوات دليل مشتركة، وإشراف قائم على مؤشرات الأداء الرئيسية، بحيث تصبح الامتثال واجب التطبيق وتصبح النتائج قابلة للدفاع عنها.
SmartHub Connect يدير البرنامج الصيدلاني – بما يتجاوز نقل بيانات سلسلة التوريد

كيف تعمل SmartHub Connect™ (من البداية إلى النهاية)

SmartHub Connect™ تشغل حلقة تنفيذ متسقة لكل تقديم

الخطوة:1
يُقدِّم

EPCIS عبر AS2/API؛ خيارات انتقالية حيثما لزم الأمر

الخطوة:2
تطبيع

تحويل إلى نموذج معياري للمعالجة المتسقة

الخطوة 3
التحقق عند الاستلام

قواعد تحكمها الوزارة مطبقة باستمرار

الخطوة: 4
إصدار مخرجات ذات جودة دليل

إيصال + مستندات تدقيق؛ اختياري
إثبات الارتساء

الخطوة:5
عمل بإشراف

لوحات المعلومات ومؤشرات الأداء الرئيسية لاستعداد التبني والتنفيذ

دليل الامتثال القائم على الأدلة

مخطط إثبات الامتثال القائم على الأدلة لمنصة SmartHub Connect لتتبع الأدوية
إثبات سلامة المعالجة - ليس موافقة تنظيمية

ماذا تنتج المنصة
دليل لا لقطات شاشة

SmartHub Connect تنتج أدلة قابلة للتحقق وليست لقطات شاشة - دليل سلسلة توريد الأدوية

إن ثلاث ركائز

التحقق من صحة المنتجات الصيدلانية في الوقت الفعلي عند الاستيعاب - رسوم متحركة

تم التحقق عند الاستيعاب

اكتشف المشكلات مبكرًا، وقصّر دورات الإصلاح، وامنع فوضى الاستثناءات اللاحقة.
حاملو ترخيص التسويق (MAHs) تقديم المستندات الصيدلانية عبر SmartHub Connect

إيصالات من الدرجة الدليلية

مشاركة الدليل الذي يمكن لكل من الأطراف المسؤولة عن التسويق والجهات التنظيمية الرجوع إليه أثناء عمليات التدقيق والتصعيد وتطبيق اللوائح.
لوحة تحكم مراقبة برج التحكم لمراقبة سلسلة التوريد الدوائية في الوقت الفعلي

إدارة برج المراقبة

لوحات المعلومات ومؤشرات الأداء الرئيسية التي تجعل الإنتاجية في الإعداد، واتجاهات النجاح/الفشل، وتقادم الاستثناءات، وسرعة المعالجة قابلة للقياس.

معايير

المعايير و قابلية التشغيل البيني

مبني على GS1 EPCIS. نقبل EPCIS 1.2/2.0 (XML/JSON/JSON-LD) ونقوم بتطبيع الإرساليات إلى نموذج معياري لضمان الاتساق في التحقق والاستعداد للتدقيق.
SmartHub Connect معايير بيانات الأدوية وقابلية التشغيل البيني – GS1 EPCIS والامتثال التنظيمي العالمي

تكاملات مبنية للتوسع

قنوات الإنتاج الموصى بها: AS2 + REST API
خيارات انتقالية مدعومة: SFTP (قديم) وتحميل عبر البوابة للإعداد/الاختبارات.

حماية

الأمن والسيادة وإثبات الامتثال

تتطلب البرامج الوطنية سيطرة سيادية، وإفصاحًا متحكمًا فيه، وأدلة قابلة للتدقيق. يدعم SmartHub Connect™ الأمان الذي يسبق الأدلة، بما في ذلك إثبات الامتثال الاختياري عبر شهادات Hyperledger Fabric، بحيث يمكن إثبات السلامة، وليس التأكيد عليها.

نظام بيئي

صممت لـ النظام البيئي الكامل

الخطوات التالية

إيجاز لمدة 30 دقيقة

إيجاز لمواءمة الأهداف ومنهجية الطرح

01

استيعاب الطيار

استيعاب تجريبي مع مجموعة محددة

02

خطة القياس

خطة قياس لموجات الانضمام، وإيقاع الإشراف، وجاهزية الإنفاذ

03

arAR