سمارت هب كونكت™ L5 سوليوشن

البنية التحتية لتتبع الأدوية للمستوى 5+ للرقابة التنظيمية الوطنية

بناء برامج تتبع وطنية تعمل بالفعل

القيادة الفكرية

في سلسلة القيمة الطبية (MVC)، تركيزنا بسيط: مساعدة وزارات الصحة الانتقال من ‘التتبع كإبلاغ’ إلى "التتبع كبرنامج تشغيلي": قابل للقياس، قابل للإنفاذ، ويمكن الدفاع عنه.
نموذج التشغيل ذاته يجب أن يعمل لصالح MAHs أيضًا: متطلبات واضحة لبدء التشغيل، ونتائج تحقق يمكن التنبؤ بها، وإيصالات ذات جودة كدليل تقلل من النزاعات وتسرع من المعالجة.
تم بناء SmartHub Connect™ حول الحقائق التي تحدد النجاح الوطني:

وجهة نظرنا

ما نركز عليه

التعقب الوطني ينجح عندما يتم تشغيله كبرنامج تشغيلي، وليس معاملته كقناة تقارير.

نموذج تشغيل البرنامج وزارة الصحة - أولاً

كيف تترجم الوزارات السياسات إلى تنفيذ: الحوكمة، وطريقة الإنفاذ، ومراحل الإطلاق، والإيقاع التشغيلي الذي يدعم التبني.

معايير ذات قابلية تشغيل حقيقية وزارة الصحة + وزارة العدل

كيف يتم تطبيق GS1 EPCIS بحيث تكون المتطلبات واضحة، ويتم تقليل انحراف التفسير، وتصبح الإرسالات متوقعة.

الامتثال المستند إلى الأدلة
وزارة الصحة-أولاً، هيئة الإدارة-ذات صلة

كيف تخلق المصادقة عند الاستيعاب والإيصالات على درجة الدليل إثباتًا مشتركًا لعمليات التدقيق والنزاعات والإنفاذ.

التبني والإعداد على نطاق وطني وزارة الصحة-أولاً، هيئة الإدارة-ذات صلة

كيفية تصميم استيعاب سريع للوافدين وتمكين تقني لتمكين الجهات المصنعة للأدوية من العمل بسرعة أكبر.

الإشراف والتحسين المستمر وزارة الصحة - أولاً

التنفيذ المصادق عليه عند الاستيعاب و
إيصالات ذات درجة دليلية تخلق دليلاً مشتركًا
للمراجعات، والمنازعات، والتنفيذ.

نظرة متعمقة مميزة

نموذج برنامج SmartHub Connect™:

من السياسة → الإثبات → الثقة العامة

نموذج تشغيل عملي للتتبع الوطني: كيف تحكم الوزارات سياسة التحقق، وكيف يقوم أصحاب الملكيات (MAHs) بالتسجيل على نطاق واسع، وكيف يتم إنتاج الأدلة، وكيف تجعل مؤشرات الأداء الرئيسية للإشراف الإنفاذ قابلاً للدفاع عنه.
للشركات المصنعة المسؤولة: توقعات الإعداد وسير عمل التقديم مدرجة في النموذج.

مبادئنا

مبني على الثقة في كل مرحلة من مراحل التحقق.

نحن نؤمن بأن التتبع الوطني يجب أن يبنى على أربعة مبادئ:

مصممة للتوسع

اعمل معنا

إذا كنت تبني أو توسع برنامجًا وطنيًا، يمكننا مشاركة نهج عملي للتنفيذ، ومعايير النجاح، وإيقاع تشغيلي يدفع التبني القابل للقياس.
arAR